注射用核黃素磷酸鈉

核黃素是黃素酶輔基的主要組成部分,參與機體復雜的生物氧化過程,具有重要的藥理作用。核黃素是水溶性維生素,易從汗液及尿中排除體外,半衰期短,生物利用度低,極易引起各種核黃素缺乏癥。我國流行病學的調查表明。核黃素缺乏病的發病率為20%-40%。人體對于核黃素的吸收代謝具有很高要求,不同的核黃素制劑可以產生不同的生物利用度。核黃素磷酸鈉是新型核黃素制劑,其溶解性好,易吸收,無刺激性,穩定性好,安全性高。

  • 包裝: 1000瓶/件
  • 規格: 10mg
  • 有效期: 24個月
  • 批準文號: 國藥準字H20060078
  • 適應癥: 核黃素補充劑。用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療。

【藥品名稱】

通用名稱:注射用核黃素磷酸鈉。

英文名稱:Riboflavin sodium Phosphate for Injection

漢語拼音:Zhusheyong? Hehuangsu Linsuanna

【成份】

本品主要成份為核黃素磷酸鈉。其化學名稱為核黃素5′–(二氫磷酸酯)單鈉鹽二水合物。

其結構式為:

分子式:C17H20N4NaO9P·2H2O

分子量:514.36

本品的輔料為甘露醇。

【性狀】

本品為黃色或橙黃色疏松塊狀物或粉末。

【適應癥】

核黃素補充劑。用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療。

【規格】按核黃素(C17H20N4O6)計(1)5mg(2)10mg

【用法用量】

皮下、肌內注射或靜脈注射。一次5~30mg,一日1次。

【不良反應】

1.腎功能正常時,本藥幾乎不產生毒性。

2.偶有過敏反應。

【禁忌】

對本藥過敏者禁用。

【注意事項】

大量使用本藥后尿液呈黃色(或黃綠色),也可引起類似甲狀腺功能亢進癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1.本藥對妊娠的影響尚不明確。

2.本藥可分泌入乳汁,但哺乳是安全的。

【兒童用藥】

尚不明確。

【老年用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

甲氧氯普胺可降低本藥吸收。故不宜合用。

【藥物過量】

尚不明確。

【藥理毒理】

藥理作用

本品為維生素類藥。核黃素(維生素B2)是人體重要營養素,在能量代謝中起關鍵作用。本藥為黃素單核苷酸(FMN)和黃素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前體藥,而FMN和FAD是黃素酶家族的重要輔助因子。黃素酶催化很多生化反應,最典型的為氧化還原反應,它們是細胞呼吸的關鍵因子。FAD和FMN在線粒體轉動鏈中遞氫,在此過程中產生細胞能量。缺乏時可影響機體的生物氧化,使代謝發生障礙,其病變多表現為口、眼、外生殖器部位的炎癥。

【藥代動力學】

無本藥注射給藥的藥代動力學資料。

據文獻資料,核黃素口服后,主要在近段小腸吸收,食物能促進該品吸收,膽鹽加速該品吸收。在2~25mg劑量范圍內,其生物利用度為50~60%,單次口服的最大吸收量為27mg,超量部分從糞便中排泄。黃素單核苷酸(FMN)和黃素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收較少。本藥經門靜脈入肝進入血液循環,再到達組織。大部分血清核黃素被白蛋白或免疫球蛋白轉運,通過濃度梯度彌散至細胞內。在細胞內,核黃素通過黃素激酶轉換為FMN,FMN又通過FAD合成酶轉換成為FAD,FAD是組織中核黃素的主要存在形式。超過身體需要量的核黃素主要從腎臟排泄,部分代謝產物也從腎臟排出。本藥口服或肌肉注射的半衰期為66~84分鐘。

【貯藏】避光,密閉保存(10-30℃)。

【包裝】(1)管制抗生素瓶(琥珀色)。每盒10瓶。

(2)管制抗生素瓶(琥珀色)。每盒10瓶,配預灌封注射器(預充式)。

(3)管制抗生素瓶(琥珀色)。每盒1瓶,配1支一次性使用預充注射式溶藥器(帶針)。

【有效期】24個月。

【執行標準】YBH01752006-2015Z

【批準文號】

(1)???? 5mg 國藥準字H20060077

(2)???? 10mg 國藥準字H20060078


珠海晨安醫藥有限公司

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